Телефон доверия:

8 (48148) 4-18-04

Приёмная:

8 (48148) 4-10-03

Регистратура:

8 (48148) 4-11-51

Версия для слабовидящих

Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения

Смоленская область, пгт. Монастырщина ул. Победы д. 10, 216130

«Врач в государстве не только лечащий врач, но одновременно  и организатор здравоохранения» © Н.А. Семашко

Главная > Противодействие коррупции > 05 Прил. 1. Положение о взаимод.

05 Прил. 1. Положение о взаимод.

Приложение 1

к приказу от______________№___

 

 

 

 

ПОЛОЖЕНИЕ

о порядке взаимодействия медицинских работников медицинской организации с представителями организаций по разработке, производству и/или реализации медицинских изделий, лекарственных препаратов, организаций, обладающих правами на использование торгового наименования лекарственного препарата, организаций оптовой торговли лекарственными средствами, аптечных организаций

 

1.Общие положения

1.1. Настоящее Положение  разработано в соответствии с:

- Федеральным законом от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

- Федеральным законом от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;

- постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. N 1152 «Об утверждении положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности»;

- Трудовым кодексом Российской Федерации;   

- иными действующими нормативно-правовыми актами Российской Федерации.

1.2.     Настоящее Положение определяет формы и устанавливает пра­вила взаимодействия медицинских и фармацевтических работников медицинской организации (далее совместно и в отдельности - Медицинские работники МО) с организа­циями, занимающимися разработкой, произ­водством и (или) реализацией лекарственных препаратов, медицинских изделий, организа­циями, обладающими правами на использова­ние торгового наименования лекарственного препарата, организациями оптовой торговли лекарственными средствами, аптечными орга­низациями (далее совместно - компании) и их представителями (далее – представители компаний).

1.3. Настоящее Положение обязательно для соблюдения всеми Медицинскими работниками МО.

  1. Формы взаимодействия с представителями компа­ний

2.1. Формами взаимодействия с представителями компаний являются следующие:

2.1.1. Проведение собраний медицинских работников и иных мероприятий, в т.ч. круглых столов, врачебных конференций, рабочих совещаний, и т.п., медицинских работников, направленных на повышение их профессионального уровня;

2.1.2. Проведение собраний медицинских работников и иных мероприятий, в т.ч. заседаний врачебной комиссии и иных комиссий, рабочих совещаний, клинических разборов и т.п., направленных на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.

2.1.3.Заключение договоров по проведению клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий;

2.1.4. Заключение договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий, а так же договоров на техническое обслуживание и исполнение принятых договорных обязательств в соответствии с действующим законодательством;

2.2. При необходимости организации мероприятий, указанных в п.п. 2.1.1.-2.1.3 раздела 2 (далее мероприятий)  настоящего Положения, либо участия в данных мероприятиях, медицинский работник МО обращается к Ответственному лицу за организацию работы в  МО по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, для согласования и решения данного вопроса:

          2.2.1. Ответственное лицо за организацию работы в  МО по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, изучает вопрос необходимости и целесообразности организации мероприятий или участия в них медицинских и фармацевтических работников МО и готовит соответствующие предложения на рассмотрение руководителя МО;

          2.2.2. Руководитель МО:

          - принимает решение о целесообразности проведения мероприятия и утверждает список лиц, принимающих участие в мероприятии;

          - издаёт соответствующий приказ о проведении мероприятия;

          2.2.3.  Ответственное лицо за организацию работы в  МО по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских работников и фармацевтических работников при осуществлении ими профессиональной деятельности, назначаемое приказом руководителя МО, осуществляет контроль за проведением мероприятия;

          2.2.4. Для решения тех или иных вопросов, связанных с проведением мероприятий, в МО могут создаваться рабочие группы;

          2.2.5. Рабочая группа создаётся приказом руководителя МО, в котором указывается цель создания рабочей группы, список ее участников, компетенция рабочей группы.

3.Заключение договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий, а так же договоров на техническое обслуживание и исполнение принятых по ним обязательств

3.1.Заключение договоров о поставках лекарственных препаратов, медицинских изделий, а так же договоров на техническое обслуживание в МО осуществляется строго в соответствии с требованиями по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников МО при осуществлении ими профессиональной деятельности;

         3.2.Исполнение принятых по заключённым договорам обязательств осуществляется в соответствии с действующим законодательством и требованиями по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников МО при осуществлении ими профессиональной деятельности.

         3.3. Ответственное лицо за организацию работы в  МО по соблюдению ограничений, налагаемых на медицинских и фармацевтических работников МО при осуществлении ими профессиональной деятельности, осуществляет постоянный контроль на предмет отсутствия в указанных в п. 3.1. настоящего раздела договорах условий о назначении или рекомендации пациентам либо о предложении населению определенных лекарственных препаратов, медицинских изделий.

  1. Проведение собраний и иных мероприятий медицинских работников, связанных с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий

4.1. Медицинские работники МО в установленном порядке участвуют в работе, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.

4.2. В медицинской организации проводятся собрания и иные мероприятия Медицинских работников МО,  связанные с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.

4.3. Медицинские работники МО вправе получать информацию от компаний и представителей компаний информацию, связанную с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий.

4.4. С целью предоставления Медицинским работникам МО информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий, представители компаний могут принимать участие в собраниях и иных мероприятиях, в т.ч. заседаниях врачебной комиссии и иных комиссий, рабочих совещаниях, клинических разборах и т.п., в установленном в МО порядке.

4.5. Необходимость предоставления представителями компаний Медицинским работникам МО информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий, может быть обусловлена:

- применением или возможностью применения лекарственных препаратов;

- применением (эксплуатацией) или возможностью применения (эксплуатации) медицинских изделий.

  1. Собрание Медицинских работников МО

5.1. Для указанных в п. 1.2. целей настоящего Положения собранием Медицинских работников МО признается совместное присутствие двух и более Медицинских работников МО (в случае, если медицинский работник – индивидуальный предприниматель (ИП), то одного медицинского работника) для обсуждения или решения определенных вопросов.

5.2. Собрания медицинских работников могут проводиться в МО в следующих целях:

5.2.1. Повышения профессиональ­ного уровня медицинских работни­ков или в связи с предоставлением информации:

- предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», т.е. обо всех случаях побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственного препарата, о серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об особенностях взаимодействия лекарственных препаратов с другими лекарственными препаратами, которые были выявлены при проведении клинических исследований и применении лекарственных препаратов;

- частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», т.е. обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий;

5.2.2. Предоставления информации о медицинских изделиях, вклю­чая информацию о появлении новых медицинских изделий, о возможности применения (использования) медицин­ских изделий новым способом или для новых целей, изменении в инструкции по эксплуатации; технических требованиях к помещению при установке медицинского изделия в МО и др.;

5.2.3. Предоставления информации о лекарственных препаратах, включая информацию об изменении инструк­ции по применению;

5.2.4. Выступлений в виде докладов по вопросам профилактики, диагностики и лече­ния заболеваний, специфике лечения опреде­ленных заболеваний у отдельных групп населения, особенностям применения опре­деленного медицинского изделия или лекар­ственного препарата и иным связанным тематикам, а также обсуждение вышеперечисленных вопро­сов в целях обмена опытом;

5.2.5.  Клинического разбора конкретного случая, при условии обезличивания персональных данных пациента.

5.3. Собрание может проводиться как на территории МО, так и за пределами МО.

5.4. В Собрании не могут участвовать медицинские работники других МО, за исключением слу­чаев, когда они также работают в МО на основании трудового или гражданско-право­вого договора. В Собрании может участво­вать один и более представитель компа­нии по разработке, производству и/или реализации медицинских изделий, лекарственных препаратов, пред­ставители государственных органов и/или профессиональных ассоциаций, иные лица по решению руководителя МО.

5.5. Не допускается участие медицинских работников в Собраниях во время, отведенное для приема пациентов МО.

  1. Обязанности Медицинских работников МО при взаимодейст­вии с представителями компаний

6.1. При взаимодействии с представите­лями компаний Медицинские работники МО обязаны:

6.1.1.Соблюдать ограничения, преду­смотренные действующим законодатель­ством РФ.

6.1.2. Сообщать руководителю МО о возникновении конфликта интересов (ситуа­ции, при которой у медицинского работни­ка при осуществлении им профессиональ­ной деятельности возникает личная заинтересованность в получении лично либо через представителя(ей) компании материальной  выгоды  или  иного  преимущества, которое влияет или может повлиять на надлежащее исполнение им профессиональных обязанностей вслед­ствие  противоречия  между личной  заинтересованностью медицинского  работника и медицинской этики и деонтологии).

6.1.3.Сохранять врачебную тайну.

6.2. При взаимодействии с представите­лями компаний Медицинским работникам МО разрешается принимать участие в установленном в МО порядке в собраниях и в иных мероприятиях, связанных с повышением профессио­нального уровня медицинских работников, или направленных на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий, в том числе:

6.2.1. Участвовать в проведении инструктажа по правилам работы с опреде­ленным видом медицинских изделий;

6.2.2. Получать информацию  о медицинских изделиях, вклю­чая информацию:

- о появлении новых медицинских изделий;

- о возможности использования медицин­ских изделий новым способом или для новых целей (например, для выполнения новых тестов на диагностическом оборудовании) или, наоборот, невозможности дальнейшего использования для определенных целей;

- об изменениях в инструкции по эксплуатации;

- о технических требованиях к помещению при установке медицинского изделия в МО и др. информацию, необходимую для безопасного применения (эксплуатации) медицинского изделия.

6.2.3. Получать информацию о лекарственных препаратах, включая информацию об изменении инструк­ции по применению и др. информацию, необходимую для безопасного применения лекарственных препаратов;

6.2.4. Заслушивать информационные или научные доклады по вопросам профилактики, диагностики и лече­ния заболеваний, специфике лечения опреде­ленных заболеваний у отдельных групп пациентов, особенностям применения опре­деленного медицинского изделия или лекар­ственного препарата и иным связанным тематикам, а также обсуждать  с медицински­ми работниками вышеперечисленные вопро­сы в целях обмена опытом;

6.2.5. Осуществлять клинический разбор конкретного случая, а также методов и результатов его лечения и т.д.;

6.3. Медицинским работникам МО запрещается:

6.3.1. Принимать от представителей компаний денежные средства, в том числе на оплату развлечений, отдыха, проезда к месту отдыха, за исключением вознаграждений по договорам при проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, в связи с осуществлением медицинским работником педагогической и (или) научной деятельности;

6.3.2.Принимать от представителей компаний подарки;

6.3.3.Принимать участие в развлекательных мероприятиях, проводимых за счет средств компаний, представителей компаний;

6.3.4. Заключать с компанией, представителем компании соглашения о назначении или рекомендации пациентам лекарственных препаратов, медицинских изделий (за исключением договоров о проведении клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

6.3.5. Получать от компании, представителя компании образцы лекарственных препаратов, медицинских изделий для вручения пациентам (за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий);

6.3.6. Вручать пациентам такие образцы за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий;

6.3.7. Предоставлять при назначении курса лечения пациенту недостоверную, неполную или искаженную информацию об используемых лекарственных препаратах, о медицинских изделиях, в том числе скрывать сведения о наличии в обращении аналогичных лекарственных препаратов, медицинских изделий;

6.3.8. Осуществлять приём представителей компаний, за исключением случаев, связанных с проведением клинических исследований лекарственных препаратов, клинических испытаний медицинских изделий, участия в порядке, установленном администрацией медицинской организации, в собраниях медицинских работников и иных мероприятиях, связанных с повышением их профессионального уровня или предоставлением информации, предусмотренной частью 3 статьи 64 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" и частью 3 статьи 96 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;

6.3.9. Выписывать лекарственные препараты, медицинские изделия на бланках, содержащих информацию рекламного характера, а также на рецептурных бланках, на которых заранее напечатано наименование лекарственного препарата, медицинского изделия.

  1. Иные допустимые формы взаимодействия с представителями компаний

         7.1.Допускается взаимодействие Медицинских работников МО с представителями компаний, не связан­ное с непосредственным личным общением, в следующих формах:

7.1.1. Участие в телеконференции, в том числе посред­ством использования телефонной, подвижной радиотелефонной связи или сети Интернет;

7.1.2. Электронная переписка - пере­писка по электронной почте между предста­вителем компании и медицинским работ­ником;

7.1.3. Получение благотворительной помощи, адресованной МО, в установленном законодательством порядке.

7.2. Телеконференции и электронная переписка могут осуществляться в следующих целях:

  • информирование о науч­но-просветительских мероприятиях,
  • организуемых компанией по вопросам, направленным на повышение профессионального уровня Медицинских работников МО или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;
  • информирование о науч­но-просветительских мероприятиях, организуемых медицинскими организациями или профессиональными сообществами, и направленных на повышение профессионального уровня Медицинских работников МО или на предоставление информации, связанной с осуществлением мониторинга безопасности лекарственных препаратов и мониторинга безопасности медицинских изделий;
  • сбор отзывов Медицинских работников МО о работе медицинского изделия, реагентах, службе технической поддержки и имеющихся пожеланиях;
  • сбор информации о фактах обнаружения недоброкачественных и контрафактных медицинских изделий и лекарственных препаратов;
  • информирование об отзыве медицин­ского изделия или лекарственного препарата с рынка.

7.3.  Указанные в п.п. 7.1.1-7.1.3 формы взаимодействия с представителями компаний осуществляются исключительно при условии  соблюдения Медицинскими работниками МО ограничений, налагаемых на них при осуществлении ими профессиональной деятельности.

  1. Ответственность

         8.1. Все Медицинские работники МО несут ответственность за выполнение настоящего Порядка в соответствии с действующим законодательством.